Alprostadil em Base Pentravan® Disfunção Erétil Masculina

A disfunção erétil (DE) é uma das principais disfunções sexuais que afetam a qualidade de vida do homem, acomete cerca de 50% dos homens acima de 40 anos, por razões e em intensidades variadas.

Cerca de 70% dos casos de disfunção erétil tem origem orgânica e as vezes associada a: doenças cardiovasculares e metabólicas, distúrbios renais e do trato urinário inferior.

A terapia transdérmica com Alprostadil em Pentravan é uma alternativa com elevada eficácia e conforto aos clientes de todas as idades por ser totalmente indolor e seguro.

Indicações do Alprostadil:

• Promove ereção peniana, produz ereção completa com duração média de 30 minutos.
• Tratamento de disfunção erétil.

Mecanismo de ação:

Alprostadil é análogo sintético equivalente a prostaglandina E1 (PGE1), usado no tratamento de DE. Liga-se em receptores PGE1 e a resposta no relaxamento do músculo liso é mediada pelo AMPc, utilizando, portanto, uma via metabólica diferente dos PDE-5-I, que estimulam a GMPc, via estímulo óxido nítrico (NO) endotelial. Como a PGE1 não é efetiva por via oral, seu sucesso depende de ser injetada no corpo cavernoso, administrada por via intrauretral ou em uma formulação local.

Estudos clínicos/ Estudos pré-clínicos

Estudos randomizados, duplo-cegos, placebo-controlados foram conduzidos para avaliar a eficácia e segurança de alprostadil de uso tópico em um promotor de permeação transdérmica.

Um total de 1732 pacientes, incluindo pacientes em uso de nitrato e diabéticos, com DE de leve a severa entre 21 e 65 anos receberam doses de alprostadil (doses 0,05; 0,1 ou 0,2 mg) ou placebo aplicado no meato da glande peniana.

A eficácia primária foi significativamente superior no grupo que recebeu as doses (0,2 mg e 0,3 mg) e o percentual de pacientes que relataram melhora nas ereções foi 93 % de melhora no grupo com 0,2 mg e 83 % no grupo com 0,3 mg.

Foram monitoradas alterações sistêmicas, hipotensão foi um efeito pouco comum e similar ao observado com a forma transuretral. Nenhum caso de priaprismo foi reportado.

Os resultados demonstraram que alprostadil em um sistema promotor de permeação transdérmico, foi eficaz e bem tolerado em diferentes formas e intensidades de disfunção erétil em um amplo percentual de pacientes em tratamento.

Alprostadil transdérmico apresenta perfil farmacológico favorável demonstrado em estudo fase III, com 434 pacientes que receberam uma dose de 300 mcg de alprostadil em 0,1 g de creme. Os pacientes apresentaram ereção completa em um intervalo de tempo variando entre 5 a 30 minutos (média 10 a 12 minutos) com duração de até 1 h.

Cerca de 98 % da dose administrada fica retida nos receptores penianos minimizando a difusão sistêmica, apresentando reduzida ou nenhuma toxicidade sistêmica.

Não apresenta interações conhecidas nem com outros fármacos e nem com alimentos ou álcool. Portanto, o tratamento com alprostadil transdérmico é considerado seguro e bem tolerado. A terapia foi considerada e segura para os pacientes e as parceiras com efeitos adversos limitados ao local da aplicação. A dose ajustada conforme a resposta facilitou significativamente a função erétil na maioria dos pacientes.

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Posologia recomendada:

Direcionar a ponta do aplicador diretamente ao meato uretral na glande, sem introduzir e acionar o êmbolo do aplicador até o final.
É comum que parte do produto não penetre no orifício, permanecendo sobre a pele. Nesse caso, deve-se massagear suavemente até que o produto seja absorvido (em média 15 segundos).
Iniciar com 200 mcg (1 dose), mas para cada caso clínico temos a posologia indicada, devendo ser aplicado de 5 a 30 minutos antes da relação sexual.
Até 3 vezes por semana, com intervalo de 24 hrs entre as aplicações.

Quantidade:

2g - em média para 75 aplicações se usado 200mcg/aplicação (1 pump) em Airlless Pen

Composição:

Alprostadil 200mcg/0,02g (1 pump)
Pentravan® qsp 2g em Airlless Pen

Referência Bibliográfica:

1. Zhonghua Fu Chan Ke Za Zhi. 2008 Oct;43(10):757-9.

2. Padma-Nathan H., Yeager JL.;Urology, 2006,68(2):386-91

3. Moncada I., Cuzin B.;Urologia,2015

4. Rooney M, Pfister W, Mahoney M., J Sex Med, 2009,6(2):520-34

5. Dossiê técnico do fabricante.

6. Martindale 36ª. Ed.

Advertências:

1. Nunca compre medicamento sem orientação de um profissional habilitado.
2. Imagens meramente ilustrativas.
3. Pessoas com hipersensibilidade à(às) substância(s) não devem ingerir o produto.
4. Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.
5. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.
6. Manter em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Proteger da luz, do calor e da umidade. Nestas condições, o medicamento se manterá próprio para o consumo, respeitando o prazo de validade indicado na embalagem.
6.1. Manter em geladeira caso, estiver indicado no rótulo.
7. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
8. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
9. Este medicamento não deve ser utilizado durante o período de amamentação sem orientação médica.
10. Medicamentos em cápsulas não podem ser partidos ou mastigados.
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